Предимства на производителността
Намаляване на риска от замърсяване
Интегрираната структура от една част елиминира мъртвите ъгли и рисковете от течове, като ефективно предотвратява кръстосано замърсяване.
Стабилна ефективност на филтриране
Ниската адсорбция на протеин предпазва активните съставки; устойчивостта на температура и налягане поддържа онлайн стерилизация.
Подобряване на производствената ефективност
Бързото тестване на целостта съкращава циклите на валидиране; компактната структура спестява място на производствената линия и разходи за поддръжка.
Сценарии за приложение на капсулен филтър
Стерилен препарат Филтрация
Подходящ за инжекции, капки за очи, ваксини и биофармацевтични препарати с 0,22 μm стерилна точност.
Филтриране на суровини и пречистване на водата
Използва се за API, пречистена вода, WFI и терминална филтрация на разтворителя, за да се осигури чистота на производствената среда.
Сценарии за лаборатория и производствена линия
Адаптиране към тестване на малки партиди за научноизследователска и развойна дейност, пилотно производство и филтриране на сгъстен въздух с опции за много прецизност от 0,1 μm до 10 μm.
Съответствие и квалификации в индустрията
Съответствие с глобалните регулаторни стандарти
Нашият филтър за капсули стриктно отговаря на изискванията на GMP, FDA, ISO 13485 и CE, отговаряйки напълно на стандартите за одит на фармацевтичната индустрия.
Пълни документи за валидиране
Ние доставяме сертификати за партиди COA, отчети за материалите, записи за стерилизация и данни от тестове за екстрахируеми и излужвани вещества, поддържащи проследимост на качеството на целия процес.
Сертифициране на висококачествен материал
Всички суровини отговарят на стандартите за биосъвместимост клас VI на USP, характеризиращи се с безпирогенни характеристики и слабо излугване, за да се избегне замърсяване на фармацевтичните продукти.
Строг контрол на качеството на стерилизация
Продуктите приемат гама облъчване или процес на стерилизация с EO, с независимо стерилно опаковане и проверка на стерилизация партида по партида, гарантираща нулево микробно замърсяване в приложението за фармацевтично производство.
Възможности за производство и персонализиране за дългосрочно B-End сътрудничество
Гъвкави опции за персонализиране
Поддържа персонализиране на материала на филтърната мембрана, прецизността, санитарния интерфейс и методите за стерилизация въз основа на работните условия на клиента.
Стабилно масово производство
Строгият контрол на качеството от партида до партида гарантира постоянна производителност за дългосрочни масови поръчки.
OEM & ODM решения
Осигурете персонализирани услуги за разработка, за да отговаряте на разнообразните изисквания на фармацевтичното производство
ЧЗВ
Какви сертификати има този филтър за капсули за фармацевтична употреба?
Той отговаря на стандартите GMP, FDA и USP Class VI, с пълен сертификат за автентичност, стерилизация и отчети за екстрахируеми и излужвани вещества за одит и валидиране.
Може ли да се персонализира за различни фармацевтични работни условия?
да Ние поддържаме персонализиране на прецизността на филтъра, мембранния материал, санитарния интерфейс и методите за стерилизация, за да съответстват на вашата производствена линия.
Подходящ ли е продуктът както за лабораторни изследвания, така и за масово производство?
Абсолютно. Той работи за научноизследователски и развойни опити на малки партиди, пилотно производство и търговско производство, покривайки нуждите от стерилно филтриране и предварително филтриране.
Популярни тагове: капсулен филтър за фармацевтичната индустрия, Китай капсулен филтър за фармацевтичната индустрия производители, доставчици, фабрика